ПЛАВИКС, Пилюли П/О 75Миллиграмм №14

ПЛАВИКС, Пилюли П/О 75Миллиграмм №14



Задайте вопрос по этому товару



Описание и аннотация к "Плавикс, Пилюли п/о 75Миллиграмм №14"

Фармакологическое действие

Ингибитор агрегации тромбоцитов. Плавикс селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с сенсорами тромбоцитов и активацию комплекса GPIIb/IIIa, угнетая таким макаром агрегацию тромбоцитов. Плавикс также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, методом блокады увеличения активности тромбоцитов освобожденным аденозиндифосфатом. Продукт не оказывает влияние на активность фосфодиэстеразы.Плавикс необратимо изменяет АДФ-рецепторы тромбоцита, в связи с чем тромбоциты остаются нефункциональными в протяжении всей жизни, а восстановление обычной функции происходит по мере обновления тромбоцитов (примерно через 7 дней).Статистически важное и зависящее от дозы торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема вовнутрь разовой дозы Плавикса. Повторный прием дозы 75 Миллиграмм приводит к значительному торможению агрегации тромбоцитов. Эффект усиливается прогрессивно и размеренное состояние достигается через 3-7 дней. При всем этом средний уровень торможения агрегации под действием дозы 75 Миллиграмм составляет 40-60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения ворачиваются к начальному уровню в среднем через 7 дней после прекращения приема Плавикса.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема вовнутрь Плавикса в дозе 75 Миллиграмм клопидогрель стремительно абсорбируется из ЖКТ. Но концентрация в плазме крови малозначительна и через 2 ч после приема не добивается предела измерения (0.025 Микрограмм/л).МетаболизмКлопидогрель стремительно биотрансформируется в печени. Его основной метаболит, являясь неактивным производным карбоксиловой кислоты, составляет около 85% циркулирующего в плазме соединения. Cmax данного метаболита в плазме крови после повторных приемов Плавикса в дозе 75 Миллиграмм составляет около 3 Миллиграмм/л и наблюдается примерно через 1 ч после приема.Фармакокинетика основного метаболита показала линейную зависимость в границах доз клопидогреля от 50 до 150 Миллиграмм.Клопидогрель и основной метаболит необратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98% и 94% соответственно). Данная связь остается ненасыщаемой in vitro в широких границах концентраций.ВыведениеПосле приема вовнутрь 14С-меченного клопидогреля около 50% принятой дозы выделяется с мочой и примерно 46% с калом в течение 120 ч после приема. T1/2 основного метаболита составляет 8 ч.Фармакокинетика в особенных клинических случаяхКонцентрация основного метаболита в плазме существенно выше у старых пациентов (в возрасте 75 лет и старше) по сопоставлению со бодрствующими добровольцами юного возраста. Но более высочайшие концентрации в плазме не сопровождались переменами в агрегации тромбоцитов и времени кровотечения.Концентрации основного метаболита в плазме крови при приеме 75 Миллиграмм/сут оказались более низкими у пациентов с томными болезнями почек (КК 5-15 Миллилитр/мин) по сопоставлению с нездоровыми с болезнями почек средней тяжести (КК 30-60 Миллилитр/мин) и бодрствующими добровольцами. Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25%) по сопоставлению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в таковой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших Плавикс в дозе 75 Миллиграмм/сут.

Показания

 - - -–- профилактика атеросклеротических нарушений у нездоровых, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инфаркт либо диагностированные заболевания периферических артерий- - - -–- у нездоровых с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сектора ST (нестабильная стенокардия либо инфаркт миокарда без зубца Q), в композиции с ацетилсалициловой кислотой.

Режим дозирования

Взрослым назначают 75 Миллиграмм 1 раз/сут независимо от приема еды.У нездоровых с ОКС без подъема сектора ST исцеление клопидогрелем должно быть начато однократной дозой 300 Миллиграмм, а потом продолжено дозой 75 Миллиграмм/сут в купе с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 Миллиграмм/сут.Корректировки дозы у пациентов приклонного возраста, пациентов с почечной дефицитностью не требуется.

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: желудочно-кишечные кровотечения (1.99%), геморрагический инфаркт (0.35%).Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны пищеварительной системы: боли в животике, диспепсия, гастрит, запор, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (0.68%), диарея (4.46%).Дерматологические реакции: кожная сыпь (4.2%).

Противопоказания

 - - -–- завышенная чувствительность к компонентам препарата- - - -–- острое кровотечение (к примеру, при пептической язве либо внутричерепном кровоизлиянии).

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследовательских работ безопасности внедрения продукта при беременности не проводилось. Потому назначать Плавикс при беременности можно исключительно в случае последней необходимости.По мере надобности предназначения Плавикса в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскарМиллилитривания. Данных о выделении клопидогреля и его метаболитов с грудным молоком у человека нет.В экспериментальных исследовательских работах при применении Плавикса в дозе 300-500 Миллиграмм/кг массы тела в день не выявлено тератогенного деяния продукта и отрицательного воздействия на фертильность животных и на развитие плода. Установлено, что клопидогрель и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Особенные указания

С осторожностью назначают Плавикс при завышенном риске кровотечений вследствие травмы, оперативных вмешательств, нарушениях системы гемостаза. При планируемых хирургических вмешательствах (если антиагрегантное действие не нужно) курс исцеления Плавиксом следует закончить за 7 дней до операции.С осторожностью назначают Плавикс нездоровым с томными нарушениями функции печени, при которых может быть появление геморрагического диатеза, так как опыт внедрения продукта у таких пациентов ограничен.Нездоровых следует предупредить о том, что так как остановка возникающего на фоне внедрения Плавикса кровотечения просит большего времени, они должны докладывать доктору о каждом случае необыкновенного кровотечения. Нездоровые также должны информировать доктора и дантиста о приеме продукта, если им предстоят оперативные вмешательства либо, если доктор назначает новое для пациента лекарственное средство.Контроль лабораторных характеристикПри возникновении симптомов лишней кровоточивости (кровоточивость десен, меноррагии, гематурия) показано исследование системы гемостаза (время кровотечения, количество тромбоцитов, испытания многофункциональной активности тромбоцитов). Рекомендуется постоянный контроль лабораторных характеристик функции печени.Результаты экспериментальных исследовательских работВ исследовательских работах на лабораторных животных не выявлено канцерогенного и генотоксического деяния.Воздействие на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе установлено воздействие приема Плавикса на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

При разовом приеме вовнутрь Плавикса в дозе 600 Миллиграмм (количество, эквивалентное 8 стандартным пилюлям в 75 Миллиграмм) бодрствующими добровольцами, побочные явления не отмечены. Время кровотечения было удлинено в 1.7 раз, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 Миллиграмм/сут).Исцеление: переливание тромбоцитарной массы. Специфичного антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой отмечается потенцирующее действие на агрегацию тромбоцитов. Безопасность долгого одновременного внедрения ацетилсалициловой кислоты и Плавикса еще не установлена.При одновременном применении с гепарином по данным клинического тесты, проведенного на здоровых добровольцах, Плавикс не изменяет ни общей потребности в гепарине, ни деяния гепарина на свертывание крови. Одновременное долгое применение гепарина не изменяло ингибирующего деяния Плавикса на агрегацию тромбоцитов. Но безопасность таковой композиции по сей день не установлена и одновременное применение этих препаратов просит осторожности.При одновременном применении с рекомбинантным активатором тканевого плазминогена (rt-PA) безопасность совместного внедрения Плавикса, rt-PA и гепарина была изучена у нездоровых, не так давно перенесших инфаркт миокарда. Частота клинически важного кровотечения была подобна той, что наблюдалась в случае совместного внедрения rt-PA и гепарина. Безопасность совместного внедрения клопидодогреля с другими тромболитиками еще не установлена, и одновременное применение этих препаратов просит осторожности.Безопасность совместного внедрения Плавикса и варфарина по сей день не установлена. Совместное применение клопидогреля с варфарином не рекомендуется, так как такая композиция может усилить кровотечение.Предназначение НПВС вместе с клопидогрелем просит осторожности.Не отмечено клинически важного фармакодинамического взаимодействия при применении Плавикса вместе с атенололом и нифедипином.Фармакодинамическая активность Плавикса осталась фактически постоянной при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином либо эстрогенами.Фармакокинетические характеристики дигоксина либо теофиллина не меняются при совместном применении с Плавиксом.Антацидные средства не изменяли характеристики абсорбции Плавикса.Предназначение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa вместе с клопидогрелем просит осторожности.

Условия и сроки хранения

Продукт следует хранить в сухом месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.Условия отпуска из аптекПродукт отпускается по рецепту.




Мнения покупателей:

Еще нет мнений об этом товаре.
Пожалуйста, войдите, чтобы оставить свое мнение.


Поиск

Категории

Вход